Репродуктивный препарат

Проект по разработке препарата для лечения мужского и женского беплодия (репродуктивной функции).

Текущая оценка проекта до инвестирования ₽ 956,906,418
Ожидаемая оценка проекта по завершению ₽ 6,700,000,000
Минимальный лот по проекту (количество) 5 акций
Реализуемая инвесторам доля в компании 15%
Минимальная сумма инвестирования: 5 акций * ₽ 850 = ₽ 4,250
Следующее повышение цены: 01 марта 2018 г., через 52 дня
О компании

Компания ООО "МБФ" является разработчиком препарата для восстановления репродуктивной функции (ПАМ-8), который способствует восстановлению у мужчин способности к зачатию, возобновлению и поддержанию потенции, половой активности, а у женщин - стимулирует дифференцировку примордиальных фолликулов, способствуя продукции зрелых яйцеклеток. Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства Альянс Компетенций "Парк активных молекул".

Официальный сайт
Сегодня Вы можете купить акции по цене: ₽ 850
Прогнозируется рост цены на акцию до: ₽ 7,000
Собранная сумма: ₽ 0

О РАЗРАБАТЫВАЕМОМ ПРЕПАРАТЕ

Препарат ПАМ-8 - оригинальный фармацевтический препарат для лечения бесплодия у мужчин и женщин, восстанавливающий регенераторный потенциал сперматогенеза и увеличивающий способность к фертилизации.

 

КАК ВОССТАНОВИТЬ РЕПРОДУКТИВНУЮ ФУНКЦИЮ МУЖЧИНЫ?

В мире не существует препаратов от бесплодия, способных воздействовать на региональные стволовые клетки (в частности, на сперматогонии) и стимулировать в них процессы репарации. Гормональные препараты от мужского бесплодия влияют на выработку тестостерона и других гормонов, но не затрагивают пул стволовых клеток. Кроме гормонов, на рынке РФ представлен препарат "Трибестан", который повышает содержание тестостерона и регулирует метаболизм холестерина, но не влияет на репаративную регенерацию тестикулярной ткани. Швейцарский препарат «Нейпоген» стимулирует репаративную регенерацию семенников, но не применяется для лечения бесплодия из-за целого ряда побочных эффектов.

ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МУЖСКОГО И ЖЕНСКОГО БЕСПЛОДИЯ ПАМ-8

Препарат ПАМ-8 способствует восстановлению репродуктивной функции человека. У мужчин препарат ПАМ-8 стимулирует образование стволовых сперматогониев, что приводит к усилению процессов репаративной регенерации тестикулярной ткани, увеличивает пул тестостерон-синтезирующих клеток (клеток Лейдига), а также клеток Сертоли, играющих важную роль в гормональной регуляции сперматогенеза. У женщин препарат стимулирует дифференцировку примордиальных фолликулов, способствуя продукции зрелых яйцеклеток. Клинические испытания препарата показали, что ПАМ-8 не имеет побочных эффектов. Препарат ПАМ-8 - это капсулы для приема внутрь. Курс приема препарата составляет 120 мг - 1 упаковка.

 

У добровольцев, принимавших участие в клинических исследованиях в 2017 году, уже планируется пополнение в семье.

 

СТАДИЯ РАЗРАБОТКИ ПРЕПАРАТА И ЦЕЛЬ ПРИВЛЕЧЕНИЯ ИНВЕСТИЦИЙ

Работа над препаратом началась в 1999 году, когда учеными «Медбиофарм» была получена активная молекула, ставшая впоследствии основой препарата ПАМ-8. Многолетнее изучение свойств этой фармацевтической субстанции подтвердило ее эффективность для восстановления репродуктивной функции как мужчин, так и женщин. В течение двух лет исследования проводились в рамках государственного контракта с Министерством промышленности и торговли РФ по федеральной целевой Программе «Фарма-2020».

На сегодняшний день проведены в полном объеме доклинические исследования препарата, а также клинические исследования I и II фаз.

Инвестиции привлекаются для проведения клинических исследований III фазы препарата и регистрацию лекарственного препарата. После регистрации планируется продажа разработанного препарата стратегическому инвестору.

 

РЕЗУЛЬТАТЫ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕПАРАТА

Изучена эффективность препарата

Препарат хорошо переносится здоровыми добровольцами - мужчинами и женщинами. ПАМ-8 способствует восстановлению у мужчин способности к зачатию, возобновлению и поддержанию потенции, половой активности. Некоторые мужчины отметили повышение либидо, усиление полового влечения, оргазмических ощущений.

Доказана безопасность препарата

Препарат ПАМ-8 относится к малотоксичным соединениям. Не обладает мутагенными, эмбриотоксическими, тератогенными, аллергизирующими и иммунотоксическими свойствами. Доклинические исследования безопасности препарата проведены в полном объеме, безопасность препарата ПАМ-8 доказана.

Предупреждает начало заболевания

Препарат ПАМ-8 может назначаться не только людям с уже поставленным диагнозом, но и для профилактики мужчинам, находящимся под влиянием негативных факторов внешней среды (стресс, вредные условия работы, гиподинамия), а также для коррекции возрастных изменений репродуктивной функции (мужчинам 45+).

 

Клинические испытания препарата ПАМ-8 прошли в ведущих федеральных медицинских организациях России:

  • Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы».
  • Медицинском радиологическом научном центре имени А.Ф. Цыба - филиал федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Обнинск).
  • Государственном бюджетном учреждении высшего профессионального образования "Северо-западный государственный медицинский университет имени И.И.Мечникова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Санкт-Петербург).

 

Имеется 8 патентов, 1 заявка на патент и 2 свидетельства на товарные знаки.

Получено регистрационное удостоверение лекарственного средства на субстанцию.

Cубстанция ПАМ-8 внесена в Государственный реестр лекарственных средств.

 

ПОТЕНЦИАЛ РЫНКА

В мире 60-80 млн. пар, не способных зачать ребенка без медицинской помощи. В России их около 6 млн., и с каждым годом число таких пар увеличивается.

По итогам 2016 года уровень заболеваемости составил 5 793 тыс. человек, то есть каждому шестому мужчине в возрасте от 16 до 46 был поставлен диагноз «бесплодие».

Примерно в 40% случаев отсутствие беременности в браке связывают с мужским бесплодием и в последние 20 лет отмечается стойкая тенденция к увеличению количества бесплодных мужчин - их число выросло с 30 до 50%. По данным E. Carlsen e.a., за последние 50 лет концентрация сперматозоидов у здоровых мужчин в возрасте 17-64 лет в различных странах мира снизилась в 1,7 раз, а объем эякулята – на 19%.

Объем российского рынка лекарств для лечения бесплодия - свыше 13 млрд.рублей со средним ежегодным приростом 8,6%.

Исходя из статистики, общее количество потенциальных потребителей составляет порядка 4,3 млн. мужчин в возрасте от 25 до 50 лет с нарушением сперматогенеза. При создании курса лечения для женщин, общее количество потенциальных потребителей женщин в возрасте от 24 до 45 лет составит порядка 5,1 млн.

 

КОНКУРЕНТНАЯ СРЕДА

Зарегистрированный в РФ препарат аналогичного ПАМ-8 действия отсутствует. После успешного завершения клинического исследования фазы III и регистрации ПАМ-8 станет первым безопасным и удобным в применении лекарственным препаратом для репаративной регенерации тестикулярной ткани, способный улучшить подвижность, количество и качество сперматозоидов.

 

Репродуктивный препарат, который работает и не имеет побочных эффектов

Узнайте, как поддержать разработку препарата в разделе

 

ПРОГНОЗИРУЕМАЯ ДОХОДНОСТЬ ПО ПРОЕКТУ

Создаваемое по данному проекту акционерное общество – АО «МБФ», единственным учредителем которого является ООО «МБФ» – проектная компания Альянса компетенций «Парк Активных Молекул».

Номинальная стоимость акций – 1 000 рублей. До регистрации акционерного общества «МБФ», т.е. до 01 марта 2018 г., инвесторам предлагается предварительная подписка на приобретение акций с дисконтом в 15%, итого 845 рублей за одну акцию.

По мере завершения клинических иследований Репродуктивного препарата ПАМ-8 и его регистрации, ожидается, что стоимость акций Компании «МБФ» увеличится ориентировочно в восемь раз за четыре года при инвестировании на этапе предварительной подписки, а расчетная оценка стоимости акций по окончанию проекта составит более 7 000 рублей. Динамика изменения стоимости акций по мере реализации проекта показана на Графике ниже.

Внутренная норма доходности (IRR) по проекту – 69%.

 

График роста стоимости акций Компании «МБФ»

 

ЭТАПЫ СДЕЛКИ И СРОК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА

 

1. Предварительная подписка на покупку акций

До 01 марта 2018 г. открыта предварительная подписка (pre-sale) на покупку акций АО «МБФ», выпускаемых после регистрации АО, с дисконтом в 15% от номинальной стоимости.

2. Регистрация акционерного общества

Согласно Решению учредителя акционерного общества (ООО «МБФ») и Договору о приобретении акций (раздел Документы) срок регистрации акционерного общества – до 01 марта 2018 г.

3. Передача акций в собственность инвесторам

По Договору о приобретении акций учредитель – ООО «МБФ» передает инвесторам акции, приобретенные и оплаченные инвесторами на этапе предварительной подписки, в течение 60 рабочих дней с даты регистрации акционерного общества.

4. Распределение инвестиционного дохода

Конечный срок реализации проекта и распределения дохода между инвесторами определяется сроком завершения разработки препарата ПАМ-8, его регистрации и продажи прав на проект стратегическому инвестору, прогнозируемый срок – до 01 октября 2021 г.

Примечание: стратегическим инвестором может быть принято решение о приобретении прав на проект до заявленного срока (до 2021 г.), в таком случае распределение инвестиционного дохода среди инвесторов при продаже препарата будет произведено по факту реализации препарата (то есть до 01 октября 2021 г.).

 

ПРОГНОЗ ФИНАНСОВЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ

 

Инвестируйте в российскую фармацевтику

Участвуйте в разработке препарата, который даст возможность миллионам пар иметь детей.

 

ООО «МБФ» В СОСТАВЕ АЛЬЯНСА КОМПЕТЕНЦИЙ «ПАРК АКТИВНЫХ МОЛЕКУЛ»

Проект реализуется на научно-исследовательской и технологической платформе некоммерческого партнерства «Альянс компетенций «Парк активных молекул». Альянс образован в 2011 году на базе Группы компаний «Медбиофарм», ведущих свою историю с 1998 года.

Альянс базируется в городе Обнинске Калужской области – первом российском наукограде, а научно-исследовательская составляющая носит сетевой характер, объединяя участников Альянса из разных регионов.

АЛЬЯНС – ПАРТНЕР ФОНДА СКОЛКОВО

В октябре 2015 года Альянс стал официальным партнером Фонда «Сколково». На сегодняшний день 4 проектные компании Альянса имеют статус резидента кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково».

ООО «МБФ» входит в состав Блока проектных компаний Альянса компетенций «Парк Активных Молекул».

 

ОСНОВНЫЕ УЧАСТНИКИ КОМАНДЫ ПРОЕКТА

Екатерина Валериевна Бондаренко. Руководитель отдела клинических исследований, кандидат биологических наук.

  • Менеджер проекта, организация и сопровождение клинических испытаний.
  • Опыт: Организация и проведение доклинических и клинических исследований инновационных лекарственных препаратов; с 2013 г. - участие в 6 государственных контрактах на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы по разработке новых лекарственных средств.
  • Образование: Молдавский Государственный Университет, биолого-почвенный факультет, бакалавр биологии (генетика); Академия Наук Молдовы, Центр последипломного образования, докторантура, доктор философии (Ph.D) в биологии (генетика). В 2014 прошла обучение по системе GLP; в 2016 окончила курсы повышения квалификации по системе GCP.

Кенес Тагаевич Еримбетов. Руководитель отдела доклинических исследований, доктор биологических наук.

  • Организация и проведение доклинических исследований.
  • Участие в проектах по разработке и внедрению инновационных идей, связанных с охраной здоровья людей. Организация и проведение доклинических исследований. Разработка программы доклинических исследований. Организация изучения физико-химических свойств кровезаменителей. Подготовка медицинских документов для проведения клинических исследований.
  • Предыдущий опыт: заведующий лабораторией ВНИИ физиологии, биохимии и питания животных. Опыт работы в инновационной фармацевтической компании более 9 лет.
  • Доктор биологических наук по специальностям биохимия и физиология; ФГБОУ ВПО Северный государственный медицинский университет г. Архангельск; ФГБОУ ВО Государственный Университет Управления; ФГБОУ ВО Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А. Тимирязева. Провизор, финансовый менеджмент, зооинженер.

Елена Сергеевна Фрог. Специалист отдела ИБМИ, кандидат биологических наук.

  • Обеспечение контроля качества доклинических исследований.
  • Опыт работы: в инновационной фармацевтической компании более 3 лет; обеспечение контроля качества доклинических исследований. Младший научный сотрудник Института проблем химической физики РАН.
  • Образование: Тверской государственный технический университет, химик, Аспирантура Института проблем химической физики РАН, Черноголовка.

Юрий Романович Телешев. Директор производства.

  • Разработка и маштабирование технологии получения биотехнологических препаратов.
  • Опыт работы в отработке технологии и масшабировании фармацевтических препаратов более 15 лет.
  • Образование: Ленинградский химико-фармацевтический институт. Специальность - инженер химик-микробиолог.

Ольга Анатольевна Петухова. Начальник ОКК.

  • Контроль качества произведенного продукта.
  • Опыт: опыт участия в проектах по пищевой безопасности и лечебному питанию, обеспечение контроля качества нарабатываемых партий препарата.
  • Образование: Российский химико-технологический университет имени Д. И. Менделеева, специальность: химическая технология полимеров.

Ирина Григорьевна Кондрашева. Заместитель руководителя по разработке инновационных препаратов, кандидат биологических наук.

  • Мониторинг клинических исследований.
  • Опыт работы: мониторинг клинических исследований, опыт разработки препаратов и проведения доклинических исследований.
  • Образование: Московская государственная академия ветеринарной медицины и биотехнологии имени К. И. Скрябина, специальность - ветеринарный врач-биолог.

Руслан Александрович Земляной. Аспирант.

  • Обеспечение фармаконадзора.
  • Опыт работы: в инновационной фармацевтической компании более 2 лет по проведению доклинических исследований и фармаконадзору.
  • Образование: ФГБОУ ВПО «Рязанский государственный медицинский университет им. акд. И.П. Павлова»,провизор,аспирантура ВНИИ Физиологии, биохимии и питания животных, специальность биохимия.
Для того, чтобы ознакомиться с документами по проекту авторизуйтесь